【推荐】艾迪药业董事长amp;CEO傅和亮:承担社会责任是创业的起

 

  傅博士1993年创立广东天普生化医药股份有限公司,曾领衔开发了国家1类新药注射用尤瑞克林和2类新药注射用乌司他丁,并获国家科技进步二等奖;

  2014年起加入江苏艾迪药业股份有限公司,现任艾迪药业董事长兼首席执行官,指导核心研发团队成功开发了抗艾滋病国家1类新药艾邦德 ® ;

  傅博士在中国生物医药行业积累了近三十年的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。

  傅和亮博士: 我 1989 年博士毕业后初次创业,创业方向延续了我在南京大学的博士课题——尿蛋白研究。 那时候创业环境没有现在这么好,公司在发展过程中需要不断的融资,导致我的股权不断被稀释,对公司发展的控制权不断减弱,最后我选择把企业出售,既有利于股东,也是对企业价值最大的保护。

  傅和亮博士:第一个公司成功出售之后,受聘担任华南新药创制中心主任一职,规划国内创新药产业发展未来,让我对国家政策和创新药行业更深了解。随着时间的推移以及大环境的变化,我觉得到了一个创业的风口,所以决定回到家乡二次创业。

  最大的感受是创业环境的不同,和初次创业时相比,现在的投融资市场更加活跃,创新氛围更浓,政策环境更好,政府扶持更有力度,但竞争也更加激烈。

  傅和亮博士:选择艾滋病这个赛道,算是历史机遇也是机缘巧合。在创业之前我就一直在思考,自己要以什么样的方式去解决一些社会的问题。

  当初决定研发艾滋病新药的时候,很多人都和我说这个赛道不赚钱,不赚钱企业就无法生存。但我觉得每个企业家都有自己的定位,www.3680a.com在看到国内艾滋病病人的药物,在先进性、可及性方面和发达水平相距太大的时候,我特别想帮助他们,况且一个企业的生存方式有很多种,不一定非要赚很多钱才能生存。所以我毅然决然的进入艾滋病药物研发领域,而如今也证明当初的决定是对的。

  生物经纬:我们看到艾迪药业的研发管线包含抗炎、抗肿瘤、抗艾滋病,这三条管线之间有何关联?

  傅和亮博士:做新药研发是有风险的,不是所有的东西都能成功。但我们知道市场的导向是在哪里,需求是在哪里。像艾滋病这类传染病、肿瘤、抗炎等等,中国市场未满足的临床需求特别大,我们就是以市场为导向,从战略上围绕这几方面来推进。

  经过10多年的探索以后,我们会更加聚焦在HIV和人源蛋白,这两个具有优势竞争力的方向。

  傅和亮博士:如果你选择进入一个已经形成巨大规模的市场,其实没有太多发展机会,最佳时机是市场还没有成熟时瞄准并进入。

  中国抗艾滋病市场是这几年所有赛道里成长最快的一个,大概每年都是两位数的增长。我非常清楚地记得在2014年的时候,我们国家艾滋病药物市场规模只有9个亿不到,到2020年已经到了31个亿的规模,2021年达到36个亿,整个市场在去年7年时间里成长了4倍。但与此同时,正如刚才提到,国家和患者对于艾滋病治疗依然存在巨大的未满足需求,对民族创新的期待也很高。在这样快速发展的治疗领域中,艾迪凭借研发管线深耕艾滋病治疗领域,竞争虽激烈,但对于我们来说机会将是主要方面。

  生物经纬:国内艾滋病市场在世界范围内占比小,您认为造成这样的原因是什么?

  傅和亮博士:从病发数据和发病率来看,国内市场在将来还是比较大的。2012年我国大概有24万艾滋病感染者,到2019年已经达到96万,7年时间增长4倍,如果不加干预,后续病人数增长会更加惊人。

  我国病人数量逐年增加,但发达国家病人数量却是在下降。一是因为国内现有的药物依从性不太好,艾滋病感染者服用后副作用大,无法坚持长期服药,病毒在体内没有得到遏制,就更容易造成一些传播跟传染,导致病人数目增加;二是还有很多艾滋病毒携带者没有被完全检查出来,相关估计现在大概有68%的艾滋病病人知道自己患病,还有将近1/3的艾滋病感染者不知道自己的感染状态。

  中国的艾滋病治疗,过去只有一个单一模式,就是由政府提供免费药,这其实极大地挫伤了很多企业对药物仿制、药物创新的积极性,但是40年间国际市场发展非常快,药物的更新、迭代非常频繁,造成了现在国内艾滋病药物市场如今的状况。

  其实艾滋病就是需要早发现、早用药、早控制,一定要服用对生存质量、生存寿命没有影响的好药,把它变成慢性病,终身服药,随着科学的发展也许哪一天就能够彻底治愈。另外,每个人的状况不一样,就要个体化、差异化治疗,不能靠单一方式来解决所有艾滋病感染者的问题。

  傅和亮博士:一个药品刚获批上市当年就能纳入国家医保,说明这个药品的疗效得到了医疗界专家的认可,并希望这个药品能够帮助到更多的患者,提升药品的可及性。进入医保,根据各地医保支付政策的情况,患者个人承担的部分大概在10%~40%不等,有些区域,患者可能承担10%就行了,有些区域,患者个人承担的比例会多一些。总言之这是造福患者的事,某种意义上也是造福社会。

  生物经纬:应该说国外市场可能还是一个巨大的空间,那艾迪药业未来这个抗艾滋病药物会有这个进军国际市场的计划吗?

  傅和亮博士:我们一直在努力,但是要找准切入点。因为坦率说要一下子完全打入发达国家市场有一定难度,但是比如说去南美、非洲市场,我觉得相对容易些。

  当然我们首先肯定是满足国内市场需求,中国现在是世界上第6大艾滋病人口大国,国家正式公布的数据有114万艾滋病感染者,还有1/3的人不知道,所以线万,这个市场是很大的。

  生物经纬:本次医保谈判中的“灵魂砍价”产生了非常大的影响,您对此有何感受?在国家需要和企业利润之间,企业该如何做好平衡?

  傅和亮博士:我觉得国家的医保政策是对的,我们也支持这种政策。国家在创新药领域的评审制度改革,医保政策的实施,越来越往国际化方向发展,这极大的推动了投资方对中国创新药的投资热情,调动了研发人员的积极性。现在特别有利的一点是创新药能快速进医保,充分体现政府对先进药物的可及性的支持,这跟以往是不同的,这个影响是非常深远的。

  从企业角度看待医保,首先价格上肯定要有更多的让价空间,不能盲目追求单一品种的高利润,其次进院程序更加高效、快速。以往一个药品进院是非常繁琐的,要有主任提单、药事委员会通过等各种制度体系的限制,导致中国老百姓用新药的速度比较慢。改革之后新药能快速进医保,企业能快速上量,公司的盈利也自然而然提升,当然真正的是造福于老百姓。

  在制药行业,要是没有情怀做不了制药,另外一定要用阳光的手段运营企业。在国家需要和企业利润之间,核心还是要强调社会责任,社会责任比赚钱更重要,在履行社会责任和赚钱之间寻得平衡,这才是一个企业的生存之道。

  生物经纬:国内创新药的发展已经有6、7年时间,现在有声音说国内创新药赛道已经出现拥挤,您认为未来该如何破局?

  傅和亮博士:坦率的说艾迪药业是创新药新政的受益者,我们把握了历史机遇,选对了艾滋病创新药赛道。

  在抗艾滋病新药研发生产过程中,国家和政府给了我们很多的支持,比如说有国家十三五重大专项支持,快速审评、优先审评支持,一年不到的时间就批了生产,这在以前难以想象,更快的是上市半年以后就让我们进医保。这不是说我们本事大,是我们切合了国家的需要,解决了一些卡脖子的问题,实现进口替代。也正因为我们进了医保,迫使跨国企业把在中国的艾滋病药物价格大幅度下降,本身对国家是一件好事,我们也乐意做这样的事情。

  做企业首先要强调的是责任,根植于社会需求这块土壤,你才有生存的能力。研发新药就是要去解决社会的需求,各级政府对新药研发企业的支持越来越多,我们更应该心无旁骛做好自己的工作。

  现在医药市场玩家很多、资本很热,过程中肯定会过度催生一些泡沫,也很正常,但能够引起社会高度关注也是好的,毕竟健康和每个人息息相关。制药企业未来要能生存下来,就一定要有清晰的战略,而所有的战略起点和落点必将是服务于社会需求,也就是要有社会责任感,企业才能长久生存下去。

  生物经纬:目前公司研发费用增长快速,研发投入也领先同行,这样的布局有何考量?

  傅和亮博士: 最近我们研发投入在快速的增长,是在跟时间赛跑。 艾迪药业已经是一家科创板上市公众公司,能够相对从容的推进我们的研发进度,同时我们 也在不断的调整 研发管线, 目的是 聚焦 在自己核心优势赛道 ,保持 并获取更大优势。

  在HIV领域,我们靠ACC007(艾诺韦林片)取得了国内第一款口服艾滋病新药首发优势,更重要的是它的临床疗效、安全性和耐受性在全球水平都非常有竞争优势。我们的ACC008复方制剂在不久的将来也会获批,巩固我们在HIV领域的优势,届时国内艾滋病患者能用上更有效、实惠、便利的药物,使服药的感染者不具备传染性,提高他们的生存质量,减少社会对艾滋病病人的歧视,也可以让中国在艾滋病治疗领域和世界水平的差距大大缩短。

  另外在未来热点方向,我们快速的启动了新的整合酶开发计划,在目前为止,从体外来讲是最好的整合酶,我们对其非常有信心。

  生物经纬:以国内的科研基础积累,您在原始创新和临床需求之间是如何取舍的?

  傅和亮博士:坦率来说,中国现在的药物创新方面跟发达国家相比, 还差得很远, 当前国内真正做的靶点创新、物质创新,屈指可数。现今最重要的是不管me-too还是me-better也好,先增加国内患者对先进药物的可及性,让患者有更好的选择以及更快的接触到好药,在解决社会所需求填补空缺的基础上,再望其项背,最后齐头并进。

  从长远来看,要抢占制高点,必须要有自己特色的创新。从全球首创利用树脂吸附工 艺大规模稳定地提供乌司他丁、提供用于治疗脑梗的尤瑞克林,到今天全球首创的在研项目血凝调节蛋白,艾迪药业一直在做创新。

  目前 世界上 从人尿液中提取活性成分 上市 的 有 7 个, 欧洲人做了 3 个 ,日本人做了 3 个 ,我很有幸代表中国做了 1 个 。 现在 我们又瞄准了另一个靶点,将来 有第 8 个从 人尿液中提取的活性成 分 上市,那一定是 我们 中国人做的。

  市场如果没有创新,那就是恶性竞争,也不能够长远的发展下去。但不能为了创新而创新,离开市场的盲目跟风创新,最后也只是竹篮打水一场空,寂寞收场。中国的创新观念从2015年后得到了大 大的改善,我认为企业创新要围绕自己的优势、市场的需求去定义,但创新也需要一个时间过程,在很长的一段时间我们肯定都是走me-too、me-better的路,但总有一天中国人会有自己的创新,这需要积淀,需要时间,急躁不了。

  艾滋病的治疗分成三个阶段,第一个阶段是你怎么去诊断出艾滋病患者?这里有很多工作要做;第二个阶段是确诊后如何用药?他们当中有年轻人、中年人、老年人,身体状态不同,可能都伴有不同的基础性疾病,选对药治疗很关键,因为目前而言是终身服药;第三个阶段是产生耐药后怎么去换药?比如说现在中国80%的艾滋病感染者都要服用核苷加非核苷药物,服用了久了产生了耐药,是换蛋白酶还是换整合酶?每个人都不一样。

  在艾滋病病人的诊断和治疗方面还有很多工作要做,我们就想把这个群体团结在我们身边,制定完善的伴随诊断计划,提供好的服务,建立多条防线,筑起牢固的耐药屏障,让感染者能够更加健康地生活下去。

  目前我们和世界上领先的科技型公司珀金埃尔默在HIV诊断试剂及仪器销售方面开展合作,我们是他的全国总代,将来我们不仅仅是一个卖药的企业,还是会渗透到抗艾滋病全病程的管理中,建立一个一体化耐药机制诊断平台,找出耐药位点及耐药原因,给出最优的治疗方案。

  国内100万的艾滋病感染者是一个很特殊的群体,他对医生的信任非常重要,我们希望能团结国内知名的艾滋病大夫、主任,利用诊断平台提供更精确的诊断结果,帮助医生和患者建立更深的信赖,让感染人数稳定不增长或者说减少,那我们的社会价值将比赚钱更有意义。

  傅和亮博士: 人不同阶段 有不同 诉 求, 大部分 人在世间走一遭 , 都是 像 大雁 飞 过 天空 ,不留 痕迹,现在 我想 的 是能不能在这个世上留下一些身影 。

  我是一个比较关心身边和社会的人,在满足自己诉求的时候我会去换位思考,考虑别人的需求、社会的需求。古人读书,不为良相便为良医,如今研发新药也能为广大患者带去希望,对人生来说也是非常有意义的。

  我们会坚持研制高质量、实惠的药品;我们会坚持创新,让产品和企业的生命周期更长;我们会合法合规、光明正大的把我们的服务、理念惠及每个患者,契合社会的发展需要。

  当然,企业最根本的还是要兼顾员工、公司、股东的利益,社会的责任,综合协调的去发展,挑战也总会存在,但我们相信脚踏实地做自己的事情肯定还是有更好的前途。

  江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,于2020年7月在上交所科创板上市,证券代码:688488.SH。公司拥有一支由行业资深专家为首的核心团队,立足中国、面向全球,瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物。